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1、rHEALTH技術的優勢
將上述要聞中的技術,稱為rHEALTH技術,可用于檢測細胞計數、艾滋病毒感染、維生素D水平、體內多種蛋白質等,且該技術所需采集的血量較少,因而同時具備了便攜式、多功能、集成型的特點。
2、利用微量血液的便攜式檢測產品
基于rHEALTH技術,研發人員正在根據不同的需求,致力于三種產品:面向轉化研究的rHEALTHOne,面向臨床應用的rHEALTHX,以及面向終端消費者的rHEALTHX1。
除了rHEALTH系列外,此前已經有多種便攜式檢測產品得到開發,這些產品的開發超越了傳統的可穿戴設備范疇。例如,斯坦福大學醫學院開發的便攜式微芯片,在避免用傳統的放射性的同時,還用于快速檢測高風險的Ⅰ型糖尿病人群,并把Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病加以區分。與rHEALTH系列類似的是,采用微芯片后,該類產品的用血量很少。在Ⅱ型糖尿病的快速檢測這一領域,羅氏、德國西門子已經開發了多系列的便攜式檢測產品。
3、便攜式檢測產品的大市場
除血液檢測和可穿戴設備外,尿液、唾液或其他體液的便攜式快速檢測試劑盒的開發也如火如荼,且通過與第三方應用程序(APP)(例如Colorimetrix app)的結合,直接通過比色來一定程度上實現高敏感度分光光度計等才能實現的功能,從而地推動移動醫療的快速發展。
便攜式即時檢測產品的zui大作用在于,實現了醫療護理的分散,減輕了醫護人員的負擔,實現了疾病篩查方面的限制,從而開拓了大市場。如果說可穿戴設備仍然處于早期發展階段,那么便攜式血糖儀等已經充分地證明了巨大的市場前景。再如,Cepheid公司的多重耐藥(MRSA)及耐藥性結核分枝桿菌(MTB)院內感染檢測產品剛上市時銷售額幾乎為零,但目前已經擴展至數億美元。
事實上,無論是艾滋病、肺結核和痢疾等感染性疾病的檢測,還是常見的生理指標檢測,均有可能通過快速檢測試劑盒與便攜式檢測設備(zui為常見的就是利用APP的比色)來實現。除疾病檢測外,在畜牧行業的診斷、環境監測等方面,產品開發和市場拓展均已起步。
4、多類企業的交叉競爭格局
正因如此,即使是傳統的制藥企業(例如拜耳),也在尋求往醫療器械市場拓展的機會。此外,由于未來的便攜式檢測設備越來越依賴于模擬和混合信號處理技術,不少半導體企業、軟件企業和互聯網企業也在加入這一領域的競爭,形成交叉性的拓展格局。例如,GoogleX實驗室開發的微型磁性納米粒,可用于檢測和監控用戶的健康狀況,從而實現疾病篩查。
5、微型化背后的技術突破
從半導體技術的角度看,微型磁性納米粒等便攜式產品的發展,依賴于產品的微型化,而這又依賴于高精度、高集成的信號鏈產品和適合便攜式應用的電源管理、無線射頻產品開發。同時,未來傳感器體積的微型化開發,或許也將意味著成本的同步降低。當成本降低至足夠低的水平后,或許新型的傳感器將可一次性使用,從而得以在各個類別的便攜式產品中得到開發和應用。
6、從常見的生化診斷到分子診斷
從生物學檢測方法來看,便攜式即時檢測產品的開發,已經漸進地從傳統的生物化學方法,拓展至分子診斷技術領域。在Life Technologies、GE Healthcare和Promega開發測序產品的同時,便攜式測序儀的開發也進入不少研究者的視野。例如,新西蘭奧塔哥大學的研究者研發了便攜式DNA測序儀Freedom4,其重量與筆記本電腦相當,可用于病毒感染等醫學檢測、畜牧疾病的檢測、環境微生物的監測。檢測得到的數據,可通過智能手機實時傳輸,并應用程序進行分析。再如,日本電氣株式會社(NEC)也開發了用于法醫學的便攜式DNA分析儀(P-DNA Analyzer),該分析儀可用于黏液、血液樣本的分析,分析過程無需將樣本運送至實驗室,在一小時內快速鑒定DNA。
7、數據分析的大時代
從信息技術的角度看,便攜式檢測設備的開發,也將意味著數據規模的海量增長。在未來,僅硬件的傳感器數量或許將達到萬億個,而數據量也將遠遠超出今天人們所認為的“大數據”的規模。與此同時,數據類型也將的擴展,融合分析應用將豐富人們的知識。例如,僅在醫學領域,體征數據(如心率、脈率、呼吸頻率、體溫、熱消耗量等)、分子數據等多類數據的融合,或許將健康研究的新時代。
而隨著數據獲取、分析和應用的拓展,大數據分析能否部分地替代臨床試驗,也許將成為未來研發、監管和消費者思考的一大問題。
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